Welcome!
   
 
 
    
 
優良藥品生產管理規範(GMP)


何謂<<優良藥品生產管理規範>>?

<<優良藥品生產管理規範>> —— Good Manufacturing Practice(GMP)由美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)頒佈。根據《藥劑業及毒藥條例》、《抗生素條例》及《危險藥物條例》的規定,任何機構都必須符合GMP全面質量管理系統認證,再由衛生署藥劑部發牌,才可生產藥物。

GMP確保藥物生產商在生產程序及品質控制上萬無一失,對影響質量的各種因素:公司結構與人員、廠房與設施、生產設備、物料、包裝、標籤、衛生、驗証、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面作出指引,讓生產商遵照GMP進行綜合的、科學的全面質量管理。GMP直接保障了消費者,確保所購買的產品是絕對安全及有藥效。

要達到GMP的要求,藥物生產商必須擁有

  • 寬敞的廠房及充足的空間;

  • 合資格及妥善保養的生產機器;

  • 合資格的原料及包裝材料;

  • 充足的貯存及物流設施;

  • 受適當訓練的員工;

  • 有效的危機處理指引;

  • 各紀錄文件(生產設備、生產紀錄、銷售紀綠、品檢報告等);產品回收機制等。


 
 
   
 

Go to English Version

Go to Chinese Version

 
   
   
麒麟消息
回到 主頁及新聞
 
公司內容
公司簡介
管理哲學
組織架構
優良藥品生產
管理規範(GMP)
 
廠房及設備
潔淨室生產環境
生產設備
 
品質監控
品質監控化驗室
品質監控設備
 
產品目錄
固體製劑類別產品
內服液體類別產品
外用液體類別產品
軟膏類別產品
盤尼西林類別產品
 
聯絡我們
關於我們
電郵我們
 
其他連結
常用連結
內聯網絡
 
Our Logo
 
前頁 | 首頁
Best view in Internet Explorer 5.0 or above (800x600dpi)
2003 Unicorn Laboratories. All Rights Reserved.