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生產設備


除了符合操作正常及高效率等基本要求外,作為一間GMP驗證廠房,我們的生產設備還要符合以下條件。每台設備都有一份獨立的標準操作程序(SOP)文件,裡面包括儀器的驗證、操作測試、性能測試、操作步驟、裝卸步驟及清洗工序。

Super Mixer Tube Filling Machine

  • 設備在安裝時必須經過各項驗證。更換配件後或在其他特殊情況下必須重新進行驗證。

  • 須有計劃、預防性地保養設備。

  • 必須經過校準,並定期作校準。

  • 設備的材料與生產藥品不可產生反應或兩者之間有吸收性。

  • 設備需要經過打磨拋光,表面平滑,沒有尖角、裂縫、接合不均及死角。以防止積聚污染物或導致清洗困難。

  • 設備經重覆清洗、消毒後仍可保持完好。

  • 添加潤滑油於設備的移動部份時不會污染藥物。

  • 設備運作時不可污染生產環境。

  • 適當儲存設備,以避免受到污染。

  • 清洗工序必須已經驗證,並附有文件清楚列明。

Coating Machine Blister Pack Machine

Counting and Capping Machine Syrup Mixer

Fluid Bed Dryer Granulator Capsule Filling Machine

Label Printing Machine RO and EDI purified Water System

Compress Air supply System Primary Air Unit

 
   
 

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